证券时报记者 李映泉
9月16日，振东集团官微发布消息称，振东制药（300158）正在加码布局过敏急救新药，通过引进南京海维的肾上腺素鼻喷雾创新制剂（国内及海外权益），正式布局肾上腺素鼻喷改良型新药，攻克传统制剂痛点。
据统计，我国过敏性鼻炎患者高达2.4亿，1岁以下儿童食物过敏率达6%—8%，且过敏患者数量还在持续增长。目前国内过敏急救领域的主流产品仍为肾上腺素注射液。然而，过敏症状常突发于家庭用餐、户外出行等日常场景，传统肾上腺素制剂存在操作门槛高、依赖专业人员操作等局限，难以满足普通家庭及学校、社区医院等日常储备的便捷性需求。
近年来，肾上腺素的给药效率与便捷性一直是医药行业研发的焦点，肾上腺素急救药物的格局正从传统的注射剂向便捷化、无针化快速演进。海外市场方面，主流的肾上腺素自动注射笔和传统的肾上腺素注射液占据主要市场，其中注射笔占比超过七成。
据分析，2020年全球肾上腺素市场规模达50亿美元，其中肾上腺素自动注射笔市场份额占比93.3%，全球销量近47亿美元，五年复合增长率为18%。
2024年8月，ARS Pharmaceuticals推出的Neffy获美国FDA批准，成为全球首个上市的肾上腺素鼻喷雾剂。数据显示，2025年第二季度，Neffy在美国的销售收入达1280万美元。ARS预计，2025年Neffy的全球销售额将达到5400万美元，并在未来三年内呈指数级增长，到2028年将达到近4.94亿美元。
振东制药此次布局的肾上腺素鼻喷制剂，亦是基于多年制剂技术积累的改良型新药。公司早在2021年开始立项研发第三代肾上腺素制剂，经过制剂筛选、动物PK实验、理化稳定性考察等多轮研究，开发了新一代、具有国内自主知识产权的经鼻给药渗透促进技术。
相较于现有经鼻腔给药渗透促进技术，该渗透促进技术显示出更高的生物利用度、更快的吸收速率、更轻的局部刺激，而且药物渗透速率优于在美国上市同类鼻喷产品，可在过敏反应发作初期迅速起效。
同时，作为鼻喷制剂，该产品无需专业人士操作，患者可自主完成鼻腔给药，且体积小巧、易于携带，适用于家庭、学校、社区医院、户外等多种日常与公共场景，有望填补“低剂量、速效、高安全”家庭储备型急救药的空白，实现“即拿即用”。
振东制药表示，此次布局肾上腺素鼻喷雾制剂的研发，不仅是公司在改良型新药领域的又一重要突破，也是深耕消费端需求的关键落子。目前，该产品正在进行临床前研究，核心专利已在中、美、欧、日、韩等主要市场布局，专利保护范围涵盖药物组合物、制备工艺等关键环节，逐步形成了自主知识产权体系。公司后续将加速推进该产品的临床研究与注册申报，推动产品早日落地。
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